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房顫治療“黑科技”、新生兒專用血透設備……創新藥械“夠燃”!

  • 2019-11-07

诈金花有千术吗 www.rdhxa.com 11月5日

第二屆中國國際進口博覽會

(以下簡稱進博會)

在上???/span>

中國醫藥報》記者來到了現場

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和首屆相比,今年進博會規模更大、規格更高,為國際進入中國市場搭建了更廣闊的平臺。進博會的溢出效應也逐步顯現——在醫療器械及醫藥保健展區,記者欣喜地發現:在藥品、醫療器械審評審批加速的背景下,首屆進博會上亮相的多個明星展品已在國內獲批上市,更好地滿足了中國民眾的健康需求。今年的進博會,依然是全球醫藥創新最新成果的大“秀場”。


來自瑞典的醫科達是首屆進博會的明星展商之一,創造了上萬人次的展臺參觀記錄。參加首屆進博會后,醫科達于2018年12月注冊成立了醫科達(中國)投資有限公司,在進博會首發的Leksell Gamma Knife Icon在國內已有兩臺投入臨床使用,Elekta Unity目前正按照中國相關法規進行臨床測試。


醫科達伽馬刀


首屆進博會后收獲的成功讓醫科達看到了中國的市場潛力,今年,醫科達攜創新產品再次參展。展區工作人員告訴記者,今年企業展位面積比去年擴大了1/5,達到了300平方米,在繼續展出Leksell Gamma Knife Icon的同時,企業新一代智能放療平臺Elekta AxesseTM等產品在中國首發。



醫科達2019新展品


據介紹,Elekta AxesseTM是一款達到亞毫米精度、使用AI技術的智能放療平臺。這一平臺采用了業界唯一的紅寶石多葉光柵系統,葉片數量更多、運動速度更快,實現了亞毫米治療精度和毫米級劑量分辨率的雙“精”放射外科治療。應用AI人臉識別技術意在確保治療對象與計劃對象的一致性,防止發生誤照射。同時,這一平臺集醫科達放射治療領域的各項最新技術于一身,通過云平臺鏈通并管理患者的CT、MR、PET、病理和超聲等相關數據,運用智能化流程管理系統來實時掌握放療科設備的使用情況,使患者的診斷和治療更便捷,在實現智能管理患者治療全流程的同時,縮短患者的等待時間,有效提高設備使用效率。


記者從企業獲悉,目前,該平臺已于2019年7月獲得國家藥監部門的進口醫療器械注冊許可。


首屆進博會期間,強生與50多家國內知名醫院簽署采購備忘錄?;岷?,企業參展的新型抗風濕生物制劑戈利木單抗注射液的銷量翻番,且在藥審改革等利好政策的支持下,強生的多款創新藥和醫療解決方案在中國加速獲批。


第二屆進博會上,強生在醫療器材、制藥、消費品等多個業務領域全面出擊,將展示近千款創新產品、前瞻性理念和高新前沿技術,數款全球首發和中國首發的創新產品亮相。


在醫療器材領域,強生將進行HeliostarTM熱球囊的全球首次展示。這款新型多電極射頻消融球囊消融導管是房顫治療領域的“黑科技”,擁有多個灌注電極,其導管設計可以克服現有球囊消融導管的局限性,減少消融過程中導管的交替使用,大幅度縮短手術時間。


強生熱球囊


在制藥領域,強生將展出多款重磅新藥。其中,達雷妥尤單抗注射液是全球首個治療復發/難治性多發性骨髓瘤的CD38單抗。該藥具有獨特的雙重機制,一方面可以直接與CD38結合,通過多種免疫相關機制誘導骨髓瘤細胞死亡,快速緩解疾病癥狀;另一方面通過調節免疫微環境,激活相關免疫細胞,持續促進骨髓瘤細胞死亡。該產品通過國家藥監局優先審評通道,于今年7月獲批。


強生達雷妥尤單抗


強生還集中展示了企業在罕見病肺動脈高壓領域的多款治療藥物,包括司來帕格片、波生坦片、波生坦分散片等。展臺工作人員告訴記者,這幾款藥物近年在中國加速獲批,其中波生坦分散片新近獲批用于治療兒童肺動脈高壓,成為中國首個兒童肺動脈高壓用藥。記者了解到,目前強生這幾款肺動脈高壓治療藥物均在尋求以價格談判等方式進入國家醫保目錄,以送達更多罕見病患者手中。



強生罕見病藥物


美敦力去年參展進博會、被媒體譽為最小心臟起搏器的MicraTM經導管植入式無導線心臟起搏器已經落地中國,通過國家藥監局的創新醫療器械特別審批程序,于今年6月獲批上市。中國心律失常治療領域正式進入無導線起搏時代。


美敦力心臟起搏器


今年,美敦力攜更多創新產品,隆重參加第二屆進博會。企業工作人員告訴記者,相比去年,企業展品翻番,有近50件,而且其中一半以上都是未上市產品,此次借助進博會平臺進行國內首展。


作為世界上第一臺能用于治療新生兒和兒科腎功能衰竭的裝置,CarpediemTM新生兒血液凈化治療裝置是美敦力此次最引人關注的展品之一。相比成人血透,新生兒血透對于泵管的精度、血流量的控制、抗凝推注的精度都有更高的要求,但成人血液透析設備往往無法滿足相關需求,臨床上常在成人血透設備上加裝兒童管路來滿足新生兒患者的需求,但效果不盡如人意。


美敦力新生兒血液凈化系統


CarpediemTM新生兒血液凈化治療裝置是世界首臺針對新生兒血透的治療裝置,與現有的成人透析設備相比,它可以設置更低的流量,以解決新生兒血透的精度難題。據悉,該設備能用在體重低于12kg的新生兒腎臟病患者,甚至能滿足體重2.5kg的新生兒患者的治療需求。


亮相首屆進博會的腎性貧血創新藥物羅沙司他,于2018年12月正式獲得國家藥監局的上市批準?!罷飪罘┎┙氚⑺估島獻韉鬧泄就獵蔥亂?,為基于氧感知通路機制HIF(低氧誘導因子)的首個成果轉化,源于2019年諾貝爾生理學或醫學獎表彰的對于氧感知通路這一創新機制的發現。羅沙司他也是首個實現全球同步研發并在中國本土成功孵化的創新藥,首個率先在中國獲批上市的國際首創原研藥?!卑⑺估嫡固üぷ魅嗽苯檣?,羅沙司他已在2019年正式商業上市,率先惠及中國患者。而另一款在首屆進博會上引入中國的霧化祛痰藥物“富露施”,目前已幾乎覆蓋中國全部省、市、自治區,預計2019年底產品進口額有望達1億美元,惠及700萬患者。


阿斯利康帶來新藥物


今年進博會,阿斯利康聚焦中國最主要的呼吸、心血管、腎臟、代謝、腫瘤和消化六大疾病領域,重點展示其在過去26年陸續引進的30余種創新藥物,并利用進博會平臺持續引進中國醫患亟需的全球重磅藥物。據悉,今年進博會上,阿斯利康將引進一款中國醫患亟需的重磅藥物——全球首個鳥苷酸環化酶激動劑,預計將惠及中國至少1400萬便秘型腸易激綜合征患者。



今年進博會,復星大健康展臺帶來了Ion機械臂輔助的導航支氣管鏡系統,這是一款用于肺癌早期診斷和治療的概念機器,其機械臂輔助的導航支氣管鏡系統能對肺部外周進行微創程度的活檢,今年剛剛獲得美國食品藥物管理局批準上市,即將在國內申報注冊。較之常規肺部活檢技術,該系統帶給患者的創傷更小,檢出準確度也有提升,能為中國患者帶來切實的臨床獲益。


來源:中國醫藥報

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