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王劍:UDI在醫療器械行業潛在應用的價值

  • 2019-11-15

诈金花有千术吗 www.rdhxa.com         中國食品藥品網訊 2019智慧監管創新大會于11月13~14日在北京舉行,本次會議以“數聯共治 同鑄監管新動能”為主題,圍繞智慧科技如何賦能藥品、醫療器械、化妝品等領域展開研討,旨在助力智慧監管創新、推動健康產業智能化升級。大會由國家藥監局指導,中國健康傳媒集團主辦,國家藥監局信息中心、北京市藥監局等協辦。


圖為澳門葡京官網醫療器械物聯網管理專業委員會主任委員王劍。


        在大會的專題會議——藥品智慧監管研討會上,澳門葡京官網醫療器械物聯網管理專業委員會主任委員王劍認為,醫療器械行業是一個強監管行業,有流程長、環節多、內容廣、業務復雜、專業性強等特點。中國醫藥信息中心的數據顯示,2019年我國醫療器械市場規模已接近6000億元,按照預計增長的速度,2023年將突破萬億元。


        醫療器械唯一標識(UDI)最大的價值在于“連接”“精細”。UDI可以鏈接采購、庫房、臨床科室、財務等部門;向前可追溯到準入過程,如招標、簽合同、入院,企業授權資質等時間;在中間可關注到產品采購的過程,發單、入庫、開發票時間;到末端可追溯去向。通過UDI,可實現醫院內部業務與財務的一體化融合。此前,解放軍總醫院利用UDI全程追溯,將不良事件簡化上報,收到了良好的效果。


        結合我國國情、行業特性,實行UDI一定要堅持標準化和專業化。此外,還要做到體系化,從流通、醫療機構和監管的角度出發,把UDI的價值充分發揮。醫療器械物聯網時代已經到來,認識、理解、應用UDI是監管部門的職責所在,也是行業澳門葡京官網的職責所在。(中國食品藥品網記者蔣紅瑜整理)


來源:中國食品藥品網

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