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澳門葡京官網發布腫瘤相關突變基因檢測試劑和CYP2C19藥物代謝酶基因多態性檢測試劑2項注冊技術審查指導原則的通告

  • 2019-12-05
        為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局澳門葡京官網制定了《腫瘤相關突變基因檢測試劑(高通量測序法)性能評價通用注冊技術審查指導原則》和《CYP2C19藥物代謝酶基因多態性檢測試劑注冊技術審查指導原則》,現予發布。

诈金花有千术吗 www.rdhxa.com         特此通告。


        附件:

        1.腫瘤相關突變基因檢測試劑(高通量測序法)性能評價通用注冊技術審查指導原則

        2.CYP2C19藥物代謝酶基因多態性檢測試劑注冊技術審查指導原則




國家藥監局

2019年11月12日

國家藥品監督管理局2019年第83號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2019年第83號通告附件2.docx


來源:國家藥品監督管理局

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